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                        021-6766-9183
                        允英學術簡報:英微探?持續發力 | 快速精準鑒別診斷臨床結核病與結節病患者
                        發布時間: 2021-12-24 9:19:07
                            肺結核(tuberculosis,TB)是一種由結核分枝桿菌(mycobacterium tuberculosis,MTB)引起的感染性疾病,也是全球由單一傳染源導致死亡最多的疾病。據世界衛生組織評估,2020年全球有1000萬人感染肺結核,致死150萬人,同時有多達17億人存在潛伏性MTB。準確甄別潛伏性MTB感染患者并及時采取治療措施,可將MTB轉為活躍型的風險降低80%。然而,肺結節(sarcoidosis,SA)病表現出與結核病極為相似的臨床表征、放射影像學及組織病理學模式,一旦肺結核患者被誤診為肺結節,錯誤應用激素治療將促進MTB的感染與傳播,帶來嚴重后果。因此,臨床面臨準確鑒別診斷兩種疾病的嚴峻挑戰。

                            允英醫療與上海中山醫院合作,招募了107名經組織病理檢查明確為類上皮細胞、多核巨細胞和淋巴細胞組成的肉芽腫病例,采用基于NGS(next generational sequencing)技術方案的允英宏基因組英微探?產品,對手術或活檢獲取的組織樣本進行測序,并與傳統經典臨床診斷流程如涂片抗酸染色、BACTEC MGIT 960快速培養等方法進行了全面對比(圖1)。

                        圖1 英微探?與常規診斷鑒別TB與SA策略對比
                            在排除臨床資料缺失、失訪及不愿參與研究的患者后,共有91人完整參與研究,被分為肺結節患者(47人,51.6%)與肺結核患者(44人,48.4%)兩組。所有患者的分組標準嚴格依據臨床表現、組織病理特征、抗酸染色和微生物培養結果、藥物治療效果等綜合判斷得出的臨床診斷結論。

                            不考慮測序數據對MTB參考基因組(H37Rv)映射覆蓋度的情況下,英微探?共在51名患者中檢測到MTB基因組,其中僅38人為結核??;而在未檢測到MTB基因組的40名患者中,6名被臨床診斷為結核?。▓D2A),檢測特異性、敏感性和一致性分別為86.4%、72.3%和79.1%(kappa=0.58,95% CI 0.42–0.75,P<0.001)。進一步,基于一系列優化算法,研究發現以覆蓋度15%為閾值進行測序數據過濾,能夠獲得最優的診斷準確性(圖2B),其對結核病與結節病患者鑒別診斷的特異性、敏感性和一致性分別達到84.6%、90.0%和87.9%(kappa=0.75,95% CI 0.51 –0.98,P<0.001)。

                        圖2 通過覆蓋度過濾提升NGS方案對結節病與結核病的診斷性能

                            兩個典型的病例證實了這一診斷策略的應用潛力。病例1在NGS測序數據按覆蓋度>15%過濾后為結核病陽性:該病例經組織病理診斷(圖3A)懷疑結核傾向,并由涂片抗酸染色陽性證實為結核?。▓D3B),經抗癆治療后順利痊愈;病例2在NGS測序數據按覆蓋度>15%過濾后為結核病陰性:該病例經胸部CT掃描顯示雙側肺葉散在粟粒狀結節,組織病理結果提示肉芽腫病變(圖3C),痰涂片與培養結果陰性,但經皮膚活檢發現結核桿菌?;颊咦罱K考慮為結節病傾向并接受了激素治療,一年后癥狀顯著改善(圖3D)。

                        圖3 NGS策略鑒別診斷結節病與結核病臨床應用潛力

                            綜上,本研究基于英微探?產品開發了一種新的結節病與結核病臨床快速鑒別診斷方法,相比于傳統診斷策略10天至2個月的耗時,NGS策略僅需約5天即可完成診斷流程,對急重癥患者具有明顯臨床益處。

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